Studi Clinici

Un componente essenziale nello sviluppo dei farmaci è la ricerca clinica. Ciò comporta la conduzione di studi clinici sull’uomo per valutare la sicurezza e l’efficacia dei farmaci in fase di sperimentazione. Talvolta questi studi includono volontari sani, ma la maggior parte viene condotta su pazienti affetti dalle patologie che stiamo studiando.

Le autorità locali, come l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) in Giappone, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) e molte altre autorità nel mondo, utilizzano i dati raccolti in questi studi per decidere se approvare o meno un farmaco per l’uso nei rispettivi Paesi.

Per garantire che gli studi vengano condotti ai massimi standard di protezione per i partecipanti, AbbVie segue rigorosamente le normative che disciplinano la ricerca clinica. Tra queste figurano la Dichiarazione di Helsinki della World Medical Association (WMA), le linee guida dell’International Council for Harmonisation (ICH) e tutte le norme e i requisiti regolatori locali applicabili.